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仿制药一致性评价和没有这个标志区别(仿制药一致性评价)

导读 大家好,我是小夏,我来为大家解答以上问题。仿制药一致性评价和没有这个标志区别,仿制药一致性评价很多人还不知道,现在让我们一起来看看...

大家好,我是小夏,我来为大家解答以上问题。仿制药一致性评价和没有这个标志区别,仿制药一致性评价很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、这个对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

2、上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。

本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。