新“流感神药”玛巴洛沙韦需求猛增医生：适用患者有限制 发生了什么

【新“流感神药”玛巴洛沙韦需求猛增，医生：适用患者有限制】下面大家可以一起来看看具体是什么情况！

“算是我吃过单片最贵的药了……”红星资本局留意到有患者在社交平台上称。

进入流感季后，流感用药需求量大幅增长，玛巴洛沙韦成为继奥司他韦后的“网红”流感用药。红星资本局随机查询多个公立医院药品公示价格注意到，一盒玛巴洛沙韦片（规格：20mg*2片）的售价为222.36元。而在网上购药平台，有药店标出418元/盒的价格，高出医院超87%，单片价格超200元。

目前，进口玛巴洛沙韦已被纳入国家医保药品目录，上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月，玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是，该药半衰期较长，全程只需一次服用。

12月16日，河南省儿童医院南院区急诊科主任宋春兰告诉红星资本局，玛巴洛沙韦的适用患者群体存在限制性，对确诊流感的患者要求是年龄达五岁、体重在20公斤以上方可使用，并非普通感冒就可以使用。

有药店单盒售价超400元

较医院售价高出87%

近日，流感肆虐之下，造就了新的“网红药”——玛巴洛沙韦。

鉴于该药使用方便、疗效明显，受到越来越多的患者关注。不过，单片价格高，也是玛巴洛沙韦的明显特征。

目前，玛巴洛沙韦已被纳入国家医保药品目录，医保报销类别为医保乙类。红星资本局随机查询多个公立医院药品公示价格注意到，一盒玛巴洛沙韦片（规格：20mg*2片）的售价为222.36元。

国家医保局官方微信公众号 截图

不过，玛巴洛沙韦价格在线上电商平台有不同程度上涨。多个网上购药平台显示，一盒玛巴洛沙韦片的价格大多都高于医院，标价300元左右的药店较多。其中有药店售价达418元/盒，高出医院超87%，单片价格超200元。

从适用患者群体来看，该药在国内上市时间相对较短，部分年龄的临床试验数据缺乏，目前我国尚未批准用于流感预防及5岁以下患者的治疗。由于该药的半衰期较长，因此全程只需一次服用，使用较为方便。

2021年，玛巴洛沙韦（商品名：速福达）在国内获批上市，上市许可持有人为罗氏制药(瑞士)公司。而公开资料显示，巴洛沙韦最早由日本药企盐野义开发，罗氏制药于2016年与日本药企盐野义达成合作共同开发玛巴洛沙韦市场。

不过值得注意的是，此前速福达仅获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。2023年3月21日，速福达扩龄，获批用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。

石药欧意首仿获批上市

却遭原研提起专利诉讼

速福达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。

据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。

据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》指出，欧意公司以罗氏制药速福达作为参比制剂申请上市许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。

“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿制药上市的行为，专利权人已经提起专利链接诉讼。”

据悉，原研专利将于2031年9月21日到期。

报道还指出，根据《中华人民共和国专利法》(2008年修正)第六十九条第五款规定，为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的，不视为侵犯专利权。也即在原研药专利期内，其他厂商可以就仿制药进行申请上市审批，但是不能生产销售，否则侵权。

12月16日，红星资本局注意到，罗氏制药官微已删除该则声明。

医生：确诊患者需年龄达五岁

体重在20公斤以上

12月16日，河南省儿童医院南院区急诊科主任宋春兰告诉红星资本局，从医院目前的情况来看，的确有医生给合适的流感患儿开具玛巴洛沙韦口服。

宋春兰表示，玛巴洛沙韦为流感病毒RNA聚合酶抑制剂，是一种新型抗流感病毒药物，目前在我国已获批使用于5岁及以上确诊流感的患者，该药的适用患者群体存在限制性，并非普通感冒就可以使用。

“玛巴洛沙韦是确诊流感的大孩子吃的药，要求是年龄达五岁、体重在20公斤以上的患者方可使用。跟其他流感用药不同，玛巴洛沙韦全程只需要服用一次，有研究显示，可在24小时内停止流感病毒排毒，缩短流感传染期、安全性好，与其他抗流感药物相比，可快速缓解临床症状，停止病毒排毒，降低高危人群并发症，但在服用时，一定要关注临床适应症、用法用量、有无过敏反应等注意事项。”宋春兰说。

红星资本局了解到，玛巴洛沙韦在医院每盒价格为200多元。与另一款“网红流感用药”奥司他韦相比，服用奥司他韦的时长或将达到5天左右，而玛巴洛沙韦只需要服用一次，这确实客观程度上方便了一些服药困难的患儿。

另据扬子晚报报道，南京鼓楼医院药学部主任严思敏提醒，孕妇、重度肝功能不全、肾功能不全（肌酐清除率小于50 ml/min）的患者等特殊人群来说应尽量避免使用玛巴洛沙韦。即使是轻度的肝肾功能不全，也应当在专业医生的指导下使用。患者如果有在吃一些含有阳离子成分的药物，或者是一些含有铁剂、锌、钙、镁这类药物，以及需要用乳制品的人群，都要尽量避免与这类药物联用。

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