阿尔茨海默病靶向药仑卡奈单抗在中国获批 发生了什么

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1月9日，国家药监局官网最新公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

据悉，仑卡奈单抗是近20年来美国FDA首个完全批准的阿尔茨海默症新药，2023年7月在美国获得完全批准，2023年9月在日本获得批准，中国是第三个批准该药上市的国家。

阿尔茨海默症是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。据估计，到2050年，我国阿尔茨海默病患者人数将增至4000万人。

据介绍，仑卡奈单抗在中国获批，是基于包括中国在内的全球大型III期研究。在该研究中，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。目前该项研究的结果已在2022年阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布，并同时发表在世界著名的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。

这一新药花销如何？具体花费会根据患者体重的不同浮动。记者注意到，目前仑卡奈单抗的国内售价暂未公布，但博鳌乐城的销售数据可供公众参考。2023年10月份，仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

根据博鳌乐城先行区中心药房数据，海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200毫克/2毫升，价格为3328元/瓶，在说明书中，仑卡奈单抗的推荐剂量为10毫克/千克，每两周使用一次。据此测算，一个体重为60千克的患者需要的药量为600毫克，约3瓶药物，单次使用花费约9984元，月治疗费用约为2万元，年治疗费用约24万元。

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