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药品进口注册标准在哪里查(药品进口)
导读 大家好,我是小夏,我来为大家解答以上问题。药品进口注册标准在哪里查,药品进口很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、药品的进口...
大家好,我是小夏,我来为大家解答以上问题。药品进口注册标准在哪里查,药品进口很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、药品的进口分为两种,一是进口原料药,二是进口成药。我先说二者的共同点吧:进口药品简单说就是境外的药品生产企业生产的药品,在国内市场进行销售。首先,要取得《进口药品注册证书》,这个是要到国家食品药品监督管理进行申请注册的,审批手续非常之复杂,详见《药品注册管理办法》;其次,取得《进口药品注册证书》之后,就可以生产了,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。同时,到达口岸的药品,还需要口岸所在地的药品检验机构进行检验,经检验合格后,才能销售。
2、再说说二者的不同:进口原料药,是指国内的药品生产企业,使用进口的原料进行生产。进口成药,就是指直接进口已经完成生产的药品。
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