首营资料整理个人总结（首营资料）

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1、首营资料指的是首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料。

2、首营企业购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。

3、首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。

4、除审核有关资料外，必要时应实地考察。

5、对该企业进行验“证”（即工商部门的营业执照，药品经营或生产许可证），考察其是否具有法定资格。

6、考察该企业的生产或经营环境，对药品生产企业要考察该企业其生产条件，对经营企业要考察其经营、仓储条件。

7、考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系。

8、相关信息首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。

9、首营企业还应填写《合格供货方档案表》。

10、由质量负责人审批后方可进货。

11、2、质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证。

12、3、对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。

13、4、药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。

14、5、对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解。

15、必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。

16、以上内容参考：百度百科-首营企业。

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